PrEP 長效針劑台灣上市！HIV預防新世代：PrEP針劑全指南

PrEP 長效針劑為 HIV 暴露前預防帶來更彈性的選擇。相較每日服用的口服 PrEP，PrEP 針劑採用每兩個月施打一次的長效注射方式，可降低忘記服藥的風險，讓預防更穩定、也更符合現代生活型態。

隨著 PrEP 針劑台灣正式上市，大家一定很好奇誰適合使用？效果是否優於口服？副作用與施打流程為何？本文將從臨床實證、適用族群到實際施打方式，帶你完整了解 PrEP 長效針劑！

在HIV防治的漫長歷史中，暴露前預防性投藥（PrEP）的出現是一項重大突破，過去十多年來，每日口服形式的PrEP顯著降低了全球 HIV 的新感染病例。

然而，雖然口服藥物有效，但需仰賴病患高度的「服藥順從性」才可達到好的預防效果，對於生活節奏緊湊、工作忙碌的病患來說，無法每日固定使用藥物或是忘記有需要時再使用的服藥方式，是時常造成PrEP預防失敗的主因。

隨著醫藥技術的進步，PrEP長效注射劑的問世，象徵著PrEP的預防策略從「每日服用」邁向「雙月管理」。這不僅減輕了使用者的心理負擔，更透過穩定的藥物血中濃度，提供了更方便的選擇。

【本資訊屬衛教性質，療效因個人體質而異，相關禁忌症與風險請務必與醫師當面評估。】

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解鳥室《解決你的鳥事》- 泌尿科陳忠佐醫師（@dr.left.savebird）分享的貼文

PrEP 針劑的作用機制（INSTI 嵌合酶抑制劑）

PrEP 針劑是一種 HIV嵌合酶抑制劑（Integrase Strand Transfer Inhibitor, INSTI），其藥理機轉在於藥物會與HIV嵌合酶的活性部位結合，阻斷 HIV 病毒複製週期中的主要步驟。

PrEP 長效針劑如何維持兩個月穩定藥效？長效特性說明

PrEP長效注射劑採用了緩釋懸浮液技術，在臀部肌肉注射後，藥物會形成一個微小的藥庫，在接下來的兩個月中緩慢且持續地釋放進入全身循環，這種藥物動力學特性確保在給藥間隔期間，血漿濃度仍能維持在有效抑制病毒水平之上。

PrEP長效注射劑是基於兩個第三期隨機雙盲臨床試驗：HPTN 083 與 HPTN 084。

HPTN 083 試驗：順性別男性與跨性別女性的 PrEP 針劑成效

該試驗招募了 4,566 名與男性發生性行為的順性別男性（MSM）和跨性別女性。研究結果顯示：

• 風險降低：使用PrEP長效注射劑組的 HIV 感染風險較每日口服 TDF/FTC 組降低了 66%。
• 結論：統計學分析證實PrEP長效注射劑在預防效果上優於每日口服藥物，主要原因在於針劑克服了口服藥物常見的服藥遺漏問題。

HPTN 084 試驗：使用 PrEP 長效針劑的保護力

該試驗針對 3,224 名具有高感染風險的順性別女性進行研究。結果更為顯著：

• 風險降低：PrEP長效注射劑組的感染風險較每日口服藥物組大幅降低了 88%。
• 結論：在女性受試者中，針劑表現出的保護力優勢尤為突出。

PrEP長效注射劑適用於經評估具有 HIV 感染風險的成人及青少年（體重至少大於35 公斤）。

臨床上建議以下族群可考慮轉用針劑PrEP：

1. 服藥順從性不佳者：經常忘記每日服藥，或因工作（如輪班、出差）導致作息不規律者。
2. 隱私需求極高者：希望避免在家中存放藥瓶，以維護個人醫療隱私者。
3. 口服藥物耐受性低者：對口服 PrEP 藥物有嚴重腸胃副作用或腎功能疑慮者。
4. 心理壓力較大者：對每日服藥產生心理負擔，偏好更低頻率醫療介入者。

• HIV 陽性者：嚴禁於已感染HIV者使用，這可能導致病毒產生抗藥性。
• 已知過敏者：對此成分或任何賦形劑成分有過敏史者。

請注意，任何的PrEP治療前，都需要完成HIV檢測，確認為陰性後才可開始使用PrEP

第一階段：口服導入期（可選用/不一定要先使用口導入）

醫師可根據個體情況，建議在開始PrEP注射前先進行為期約一個月（至少 28 天）的每日口服錠劑（30mg）治療。

其目的在於評估使用者對此成分的耐受性，若出現嚴重過敏反應可立即停藥。

第二階段：PrEP起始注射 >一般民眾可直接進入注射療程

• 第一劑：於口服導入最後一天或直接開始注射時施打 600mg (3mL)。

• 第二劑：第一劑施打一個月後施打第二劑 600mg (3mL)。注射日期前後 7 天內皆視為準時給藥。

第三階段：後續注射

• 頻率：第二劑PrEP起始注射後，每兩個月施打一次 600mg (3mL)。
• 彈性區間：注射日期前後 7 天內皆視為準時給藥。

請注意，每一次施打PrEP長效注射劑之前，仍須完成HIV檢測，卻認為陰性後才可施打。

計畫內漏打針後的給藥方案：

原定施打的日期，會超過7天都無法回診施打時，可使用口服藥物當作橋接方案。

• 若延遲將超過 7 天，醫師可處方每日口服膜衣錠 30 毫克錠劑作為「橋接治療」，最長可銜接兩個月。
• 若開始使用橋接治療，但距離錯過目標注射”沒有”超過一個月時：可在使用最後一劑口服藥物的3天內恢復注射，並維持兩個月一次的【後續注射】方案。
• 若開始使用橋接治療，但距離錯過目標注射”超過”一個月時：可在使用最後一劑口服藥物的3天內恢復【起始注射】方案，一個月後施打第二劑，之後每兩個月施打一劑。

「非」計畫內漏打針後的給藥方案

原定施打的日期，會超過7天都無法回診施打，並「沒有」使用口服藥物當作橋接方案時。

• 回診時請醫師評估是否適合繼續使用PrEP長效注射劑。若合適，仍要確認為HIV陰性。
• 若錯過第二次施打時，且距離第一次注射的時間為：
  • 小於2個月：請盡速施打，並維持兩個月一次的【後續注射】方案。
  • 大於2個月：請盡速施打，並視為【起始注射】方案，一個月後施打第二劑，之後每兩個月施打一劑。
• 若錯過第三次或之後的施打時，且距離上次注射的時間為：
  • 小於3個月：請盡速施打，並維持兩個月一次的【後續注射】方案。
  • 大於3個月：請盡速施打，並視為【起始注射】方案，一個月後施打第二劑，之後每兩個月施打一劑。

PrEP長效注射劑必須由受過訓練的醫療人員執行深層肌肉注射。

PrEP針劑施打部位

• 腹側臀部
• 背側臀部

術後護理：注射後可輕壓，但不可按揉注射部位，以免影響藥物的緩釋特性。

PrEP長效注射劑在體內的代謝路徑與排泄特性，使其在肝腎功能不全的患者中表現出良好的安全性概況。

• 腎功能不全：此藥物幾乎不經由腎臟排泄（<1%）。因此，對於輕度、中度甚至重度腎功能不全的個體，均不需要調整劑量。這對於因服用口服 PrEP 而產生腎毒性疑慮的使用者來說，是一大優勢。
• 肝功能不全：藥物主要透過 UGT1A1 進行代謝。輕度或中度肝功能不全（Child-Pugh A 或 B 級）患者不需調整劑量。然而，重度肝功能不全（Child-Pugh C 級）患者因缺乏研究數據，目前不建議使用。

PrEP長效注射劑的耐受性普遍良好，以下為曾經出現過的副作用。

• 注射部位反應：這是PrEP針劑最常見的副作用，有部分的使用者會出現局部疼痛、紅腫、觸痛或硬結。多數反應為輕至中度，通常在注射後 3-4 天內自行消退。
• 全身性反應：少數人可能出現頭痛、腹瀉或發燒。
• 肝毒性風險：雖然罕見，但臨床試驗曾觀察到轉胺酶（ALT/AST）升高的案例。建議定期進行肝功能追蹤。
• 心理健康：曾有報告指出使用嵌合酶抑制劑可能與憂鬱有關。具有情緒障礙病史的個體應與醫師充分討論。

Landovitz, Raphael J., Donnell D., Clement M.E., et al. 2021. “Cabotegravir for HIV Prevention in Cisgender Men and Transgender Women.” New England Journal of Medicine 385, no. 7: 595–608. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2101016